簡介化粧品中微生物檢測

✍文獻整理 / 胖小編 / 啟動生技研發部

👨‍🎓校閱 / 莊哲仁 博士 / 美國麻省理工學院

化粧品就像食品一樣由許多成分組合而成，化粧品中所添加的成分跟食品一樣複雜且成分營養 (例如：胜肽類、多醣類、植萃液類、油脂類、糖苷類、蛋白質水解物…等成分)，若加上環境因素 (如：水份、氧氣、溫度、酸鹼值、香料等條件)，有利於微生物分解利用及生長繁殖，如沒有在嚴格的 GMP 環境製造，或打開包裝使用後儲存條件不佳，則容易造成產品污染及變質，若皮膚易過敏者會引起不舒服的現象 (EX：過敏、紅腫)，甚至造成皮膚或眼睛感染。為確保化粧品的品質及消費者使用上安全疑慮，基本安全和品質的確認就是做微生物檢測。不論添加的原料是否為單方物質、複方混合物、有機物、植萃液或二次加工的複合物，這些都需要做基礎微生物檢測。

🎯 首先來了解化粧品定義：

化粧品是指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑 (詳細的種類及品目範圍如下表 一)。但依其他法令認屬藥物者，則不限在此。

表 一、台灣化粧品的14項種類及品目範圍：

🎯 我該如何分辨化粧品中微生物的污染來源呢?

化粧品中微生物的污染來源可分『一次污染』和『二次污染』。

⚡一次污染：指化粧品在製造過程中所發生的污染，這些汙染原可能來自生產環境、設備、生產人員的健康狀況、原料變質等因素都和產品衛生品質有關。

⚡⚡二次污染：指化粧品開封後使用或存放不當所導致的污染，例如：手部接觸化粧品後將微生物帶入化粧品中或使用化粧品中已無形將空氣中的微生物落入卻不知已慢慢累積污染。

微生物對化粧品的污染不僅會引起變質 (例如：變稀、變色、黴斑、味道不佳等)，若使用時沒有發現化粧品已變質可能會刺激皮膚或較脆弱肌膚 (EX：眼週)等，引發毛囊炎或敗血症，更嚴重則有可能會危及消費者的健康安全。因此，台灣衛生福利部食品藥品管理署在2019年7月4日發布公告「化粧品微生物容許量基準表」(表二)，此規範自2020年1月1日起嚴格執行化粧品中微生物檢測的容許含量作為一個基本重要的產品品質把關指標之一，以防止和控制微生物對化粧品的污染。

台灣化粧品微生物檢測應符合的基準規定如下表二：

雖然化粧品大多為非無菌製造產品，只有少數因成分活性保存因素須為無菌製造，不論是非無菌或無菌產品都不允許有病原性微生物的汙染，但是微生物種類繁多，不可能在化粧品中一一被檢測，因此衛福部選了幾株特定的病原菌，針對這些會致病的微生物菌進行檢測。消費者在選購化粧品時，可要求店家提供第三方公正機構檢測的微生物檢測報告，以確保欲購買的產品的安全性。

📖 參考文獻 :

1. 衛福部食藥署「化粧品範圍及種類表」。
2. 衛福部食藥署「化粧品微生物容許量基準表」。